2026/10/09 17:42
【今回の更新内容】 ※原薬名にて記載(ただし合剤は販売名)
●新規品目登録
・新規承認:5件
イコトロキンラ塩酸塩(乾癬)、トボラフェニブ(神経膠腫)、ドルダビプロン塩酸塩(びまん性正中膠腫)、
セノバメート(てんかん)、ピトリサント塩酸塩(睡眠障害関連)
・一変効能追加:3件
イプタコパン塩酸塩水和物(効能追加)、タピナロフ(剤型追加)、パルボシクリブ(効能追加)
・再審査期間延長:1件
セノバメート(小児用量設定)
●特許延長情報 出願 1品目
チルゼパチド(ゼップバウンド)
●特許延長情報 登録 9品目
イドビンソ配合錠、ダリドレキサント塩酸塩、セベトラルスタット、ベルズチファン、アトゲパント水和物
ボラシデニブ クエン酸水和物、ペマフィブラート、イムルネストラントトシル酸塩、ベネトクラクス
●無効審判情報(主なもの)
ボロファラン、リナグリプチン
●収載時予測更新
ネランドミラスト、リソバリシブメシル酸塩水和物、アトゲパント水和物、フェニル酪酸グリセロール、ツカチニブエタノール付加物、イドビンソ配合錠、パロバロテン、トリヘプタノイン、フェドラチニブ塩酸塩水和物、リルザブルチニブ、レニオリシブリン酸塩、イソトレチノイン、ネタルスジルメシル酸塩